# ISO 149711 人追踪3 篇文章追踪热门最新创作者VC2022 年 10 月 16 日【置頂文】本版醫材法規工具文運用說明(第2版)寫工具文是本人寫作的初衷,一點心得,歡迎交流。VC2022 年 1 月 18 日【置頂文】本版醫材法規工具文運用說明一點醫材產業工作心得說明VC2021 年 5 月 9 日醫材設計方法論(2)-風險管理與設計輸入&觀念一直強調一個核心觀念,法規其實就是醫材規格的一部份,從預期用途訂定後開展至法規鑒定,在規格設計的作業上,有個需要注意到的環節-風險管理,這裡以ISO14971做個討論相关标签换一批專案管理# 專案管理4193產品管理# 產品管理616FDA# FDA37人因工程# 人因工程45Usability# Usability13風險評估# 風險評估910SaMD# SaMD18醫療器材# 醫療器材28CQOE# CQOE17風險評鑑# 風險評鑑34返回全部没有更多